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近日，玻思韜集團(tuán)助力研發(fā)的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）正式獲得批準(zhǔn)上市。 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）用于治療活動(dòng)性良性胃潰瘍，屬于醫(yī)保乙類藥品。奧美拉唑通過抑制胃壁細(xì)胞的質(zhì)子泵，減少胃酸分泌，同時(shí)碳酸氫鈉可中和胃酸，緩解癥狀，保護(hù)胃黏膜。
玻思韜助力成恒制藥恩格列凈片成功獲批 近日，成都恒瑞制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“成恒制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩格列凈片的《藥品注冊(cè)書》，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲得批準(zhǔn)上市。 受成恒制藥委托，玻思韜承接了恩格列凈片的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證及
近日，河北東圣科宇醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“河北東圣科宇”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的非諾貝特片（Ⅲ）《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該公司的非諾貝特片（Ⅲ）正式獲得批準(zhǔn)上市，河北東圣科宇也成為該品種國(guó)內(nèi)第三家仿制獲批企業(yè)。 受河北東圣科宇委托
近日，南京寧丹新藥技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“寧丹新藥”）在研品種注射用Y-3項(xiàng)目在美國(guó)德克薩斯州Tranquil Clinical Research完成首例受試者給藥。 作為臨床樣品生產(chǎn)與申報(bào)場(chǎng)地，玻思韜承擔(dān)了該項(xiàng)目臨床樣品的生產(chǎn)與檢測(cè)放行工作，并憑借其過硬的質(zhì)量與合規(guī)體系為該項(xiàng)
近日，重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“重藥集團(tuán)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該公司的米拉貝隆緩釋片正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。 受重藥集團(tuán)委托，玻思韜承接了該項(xiàng)目的開發(fā)工作，包括處方工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)、
近日，重慶康刻爾制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康刻爾”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨溴索口腔崩解片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》， 標(biāo)志著該產(chǎn)品 已順利通過仿制藥一致性評(píng)價(jià) 。 受康刻爾委托，玻思韜承接了氨溴索口腔崩解片的全部藥學(xué)研究工作，包
近日，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“山東丹紅制藥”）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著這兩個(gè)產(chǎn)品正式獲批上市。 受山東丹紅制藥委托，玻思韜承接了
近日，成都先衍生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的小核酸新藥注射劑獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，并已在四川省人民醫(yī)院完成首例受試者入組。該項(xiàng)目由四川先東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“先東制藥”）負(fù)責(zé)整體的CDMO開發(fā)，玻思韜作為先東制藥的戰(zhàn)略
日前，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“玻思韜”）客戶無錫福祈制藥有限公司喜獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的首個(gè)仿制藥嗎替麥考酚酯膠囊ANDA批文。 多年前，玻思韜憑借豐富的美國(guó)仿制藥開發(fā)注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)人才優(yōu)勢(shì)承接了無錫福祈制藥該項(xiàng)目的處方
近日，北大醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北大醫(yī)藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀緩釋片《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該公司的鹽酸帕羅西汀緩釋片正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。 受北大醫(yī)藥委托，玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學(xué)研究工作，包括處方工藝開