玻思韜集團(tuán)助力合作伙伴獲批新品 祝賀重藥集團(tuán)米拉貝隆緩釋片獲批上市

近日，重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“重藥集團(tuán)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊證書》，標(biāo)志著該公司的米拉貝隆緩釋片正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

受重藥集團(tuán)委托，玻思韜承接了該項(xiàng)目的開發(fā)工作，包括處方工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、臨床研究、注冊申報(bào)等。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韜研發(fā)團(tuán)隊(duì)充分發(fā)揮其制劑開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，順利地完成了各項(xiàng)開發(fā)任務(wù)，為產(chǎn)品的成功獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

本項(xiàng)目臨床研究的方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、質(zhì)量控制是由玻思韜全資子公司廣州奧為康醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“奧為康”）完成，并順利通過國家臨床現(xiàn)場核查。

米拉貝隆緩釋片是一種用于治療膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）的藥物，適用于成年膀胱過度活動(dòng)癥患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。米拉貝隆緩釋片通過選擇性作用于膀胱平滑肌來緩解尿頻、尿急和尿失禁等癥狀，是治療膀胱過度活動(dòng)癥的新型高選擇性β3受體激動(dòng)劑。

玻思韜集團(tuán)熱烈祝賀合作伙伴重藥集團(tuán)獲得米拉貝隆緩釋片的藥品注冊證書，并熱切期待與重藥集團(tuán)持續(xù)合作，開發(fā)更多有臨床價(jià)值和市場需求的藥品，持續(xù)造福廣大患者。