質量體系簡介
玻思韜秉承“安全、有效、可控”的理念，依據(jù)US21CFR Part210&211，中國現(xiàn)行版GMP，ICH等國內(nèi)外法規(guī)，建立一套涵蓋藥品研發(fā)和生產(chǎn)范圍的符合中美歐標準的質量管理體系。玻思韜的質量方針是生命至上、質量第一、造福人類健康。
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）是一套注重質量管理體系的標準。玻思韜在質量管理上追求卓越，建立了符合中國、美國GMP等相關法規(guī)的質量管理體系，并依據(jù)法規(guī)的更新持續(xù)規(guī)范和完善我司的各項生產(chǎn)、質量管理程序。建立質量控制中心，具有齊全、先進的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，配備了一支經(jīng)培訓、考核符合要求的質量隊伍，規(guī)范有序的組織原輔包、中間產(chǎn)品和成品的檢驗和放行工作，確保檢驗數(shù)據(jù)的準確可靠，以保證產(chǎn)品的質量。
為了完善藥品生產(chǎn)質量管理體系，在滿足國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質量管理法規(guī)的基礎上，將企業(yè)流程化繁為簡，并有效地監(jiān)控業(yè)務流程的執(zhí)行，我們引進了ERP、QMS、LIMS、PMS和PQS系統(tǒng)，以信息化手段為依托，梳理藥品生產(chǎn)、質量控制、質量保證、倉儲供應、設備管理和項目管理的各項業(yè)務流程，在合法合規(guī)的基礎上，提高企業(yè)的工作效率。
我們始終貫徹實踐cGMP理念，以全球制藥行業(yè)質量的最高標準為客戶提供持續(xù)專業(yè)的服務，為患者提供優(yōu)質的藥品。
