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熱烈祝賀合作伙伴培哚普利叔丁胺片項(xiàng)目獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市 近日，山東步長制藥股份有限公司全資子公司保定天浩制藥有限公司，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲批上市，獲批產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)分別為國藥
熱烈祝賀玻思韜合作伙伴九洲方圓 利伐沙班 片 項(xiàng)目 獲 國家藥監(jiān)局 批準(zhǔn) 上市 近日，安徽九洲方圓制藥有限公司（下簡稱：“九洲方圓”）申報(bào)的利伐沙班片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片（規(guī)格：10mg）的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲得批準(zhǔn)
玻思韜榮登廣州擬上市高企后備百強(qiáng)榜單 9月27日下午，2023年廣州擬上市高企百強(qiáng)榜單發(fā)布會(huì)在廣州隆重舉行。本次活動(dòng)是在廣州市科學(xué)技術(shù)局指導(dǎo)下，由廣州產(chǎn)業(yè)投資控股集團(tuán)有限公司（以下簡稱“廣州產(chǎn)投集團(tuán)”）主辦，廣州科技金融集團(tuán)有限公司、中國建設(shè)銀行股份有
玻 思韜 宣 布 完成 數(shù) 億元人 民 幣 B2輪融資， 深耕 厚植 高 端制劑 領(lǐng) 域，爭 當(dāng)創(chuàng) 新制劑領(lǐng)頭羊 近日，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“玻思韜”）宣布完成數(shù)億元B2輪融資。本輪融資由粵科金融集團(tuán)、創(chuàng)鈺投資、粵財(cái)中垠、蟻米基金、萬聯(lián)廣生、萬聯(lián)天澤、十月
重大喜訊：玻思韜自主產(chǎn)權(quán)口服降糖505(b)(2)復(fù)方新藥 FDA批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn) 2023年7月10日，廣州玻思韜自主研發(fā)的降糖緩釋制劑505(b)(2)復(fù)方新藥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著玻思韜的505(b)(2)新藥管線進(jìn)入新的階段。 本次獲得批準(zhǔn)Ⅲ期臨床
近日，玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)的以化藥4類申報(bào)的產(chǎn)品阿立哌唑 納米晶長效 注射劑（Abilify Maintena）預(yù)BE獲得圓滿成功，試驗(yàn)結(jié)果顯示，該產(chǎn)品與參比制劑產(chǎn)品體內(nèi)生物等效，達(dá)到BE指標(biāo)，充分展現(xiàn)了我司在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力。 該項(xiàng)目由玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)
2023年6月15日，AustarPharma, LLC（美國奧思達(dá)藥業(yè)，以下簡稱“奧思達(dá)”）、廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“玻思韜”）與成都地奧制藥集團(tuán)（以下簡稱“地奧”）戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式在地奧集團(tuán)總部隆重舉行。奧思達(dá)和玻思韜創(chuàng)始人、CEO劉榮博士和地奧常務(wù)副總經(jīng)
2023年6月7日，玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)的以新3類申報(bào)的產(chǎn)品卡馬西平緩釋片（規(guī)格：100mg, 200mg, 400mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國正式獲批上市。該項(xiàng)目此前已經(jīng)取得FDA批準(zhǔn)。 該項(xiàng)目由玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)，玻思韜負(fù)責(zé)項(xiàng)
玻思韜自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥 一期臨床試驗(yàn)取得成功且結(jié)果優(yōu)于預(yù)期 。 在中風(fēng)治療和預(yù)防靜脈血栓栓塞的維持治療中，血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關(guān)鍵指標(biāo)，而栓塞和出血事件與血藥濃度波動(dòng)息息相關(guān)。 當(dāng)前的市售制劑給藥后個(gè)體
2023年5月24日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（下簡稱：“珍寶島藥業(yè)”）申報(bào)的托法替布片的新藥簡略申請(qǐng)（ANDA）已獲得美國暫時(shí)批準(zhǔn)（Tentative Approval，指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評(píng)要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式）。這意味著托法替布片已