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近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“辰欣藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊證書》，標(biāo)志著該公司的氫溴酸伏硫西汀片正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。 受辰欣藥業(yè)委托，玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學(xué)研究工作，包括處方工藝開發(fā)、
近日，同屬玻思韜體系的廣州致評醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“致評實驗室”）接受了國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）為期三天的現(xiàn)場審核，此次核查為國家局對致評實驗室承接的治療膀胱過度活動癥（OAB）的緩釋制劑項目生物樣品檢測的核查。中心專家
2024年2月1日，廣州玻思韜自主研發(fā)的治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)及老年癡呆相關(guān)疾病505(b)(2)新藥的IND申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可正式開展臨床試驗，這也是玻思韜集團(tuán)獲批的第3個新藥IND項目。 關(guān)于治療CNS及老年癡呆相關(guān)疾病長效注射劑： 該化合物屬于全新一代
玻思韜 與 先東制藥宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，加速推動核酸新藥研發(fā) 2024年2月1日，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“玻思韜”）與成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司旗下控股子公司四川先東制藥有限公司（以下簡稱“先東制藥”）宣布達(dá)成核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)戰(zhàn)略合作，雙方
玻思韜再度入選廣州“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜單 近日，以“開放融合 數(shù)智領(lǐng)航”為主題的2023廣州國際創(chuàng)新節(jié)在廣州圖書館舉行。開幕式大會發(fā)布了2023年廣州獨角獸企業(yè)榜單。其中玻思韜再次入選廣州未來獨角獸創(chuàng)新企業(yè)，這也是玻思韜連續(xù)第6年入選該榜單，體現(xiàn)了業(yè)界
玻思韜榮登“2023年廣州擬上市領(lǐng)頭羊50強(qiáng)”“2023年廣州最受資本關(guān)注領(lǐng)頭羊企業(yè)TOP10”企業(yè)榜單 近日，廣州金融發(fā)展服務(wù)中心發(fā)布了“2023年廣州擬上市企業(yè)‘領(lǐng)頭羊’評選活動上榜企業(yè)名單”，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱：玻思韜）榮登“2023年廣州擬上市領(lǐng)頭
喜報！玻思韜順利 通過FDA 現(xiàn)場 檢查 2023年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（“玻思韜”）進(jìn)行了為期5天的現(xiàn)場檢查。FDA官員從質(zhì)量體系完整性、申報資料一致性、數(shù)據(jù)可靠性、申報品種商業(yè)化生產(chǎn)能力等方面進(jìn)行了充分 的評估和現(xiàn)場檢
11月17日-19日，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國家衛(wèi)生健康委員會、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦的“2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會”在北京隆重召開。作為大會核心環(huán)節(jié)之一，11月18日下午舉行的第40屆全國醫(yī)藥工業(yè)
近日，玻思韜承擔(dān)的廣東省重點領(lǐng)域研究計劃新藥創(chuàng)制專項，“新型胃滯留給藥系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化核心關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)”項目結(jié)題驗收會在玻思韜順利召開。本次驗收會議由廣東省科技廳社會發(fā)展處委托廣東省科技創(chuàng)新監(jiān)測研究中心組織，驗收專家組由來自中山大學(xué)、廣東藥科大學(xué)
喜訊！玻思韜董事長劉榮博士與總經(jīng)理童偉勤博士榮獲2022-2023年度“推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展人物TOP100”和“醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀管理人才” 近日，由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會主辦的第二屆泰山醫(yī)藥論壇在中國雪野湖國際會議中心隆重舉行。本屆論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產(chǎn)業(yè)、大平臺