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近日,同屬玻思韜體系的廣州致評(píng)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“致評(píng)實(shí)驗(yàn)室”)接受了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)為期三天的現(xiàn)場(chǎng)審核,此次核查為國(guó)家局對(duì)致評(píng)實(shí)驗(yàn)室承接的治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)的緩釋制劑項(xiàng)目生物樣品檢測(cè)的核查。中心專家對(duì)致評(píng)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)設(shè)施與設(shè)備、工作人員的資質(zhì)與培訓(xùn)情況、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)體系SOP、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄等進(jìn)行了全面細(xì)致的核查,并匯同臨床核查情況會(huì)審,最終認(rèn)定會(huì)審結(jié)果通過(guò)。
這次致評(píng)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CFDI核查,是致評(píng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要里程碑,也標(biāo)志著致評(píng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系可以為后續(xù)承接臨床生物分析的項(xiàng)目提供合規(guī)化保障。未來(lái),致評(píng)實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)秉承專業(yè)專注、精益求精的理念,高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地完成每一次檢測(cè),提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果。