熱烈祝賀玻思韜合作伙伴辰欣藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片獲國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)

近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“辰欣藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊證書》，標志著該公司的氫溴酸伏硫西汀片正式獲得批準生產(chǎn)。

受辰欣藥業(yè)委托，玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學研究工作，包括處方工藝開發(fā)、以質(zhì)量源于設計QbD的處方工藝評估及優(yōu)化、cGMP規(guī)范下的生產(chǎn)測試、穩(wěn)定性研究、注冊申報等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韜研發(fā)團隊充分發(fā)揮其制劑開發(fā)經(jīng)驗，順利地完成了各項開發(fā)任務，為產(chǎn)品的成功獲批奠定了基礎。

氫溴酸伏硫西汀是一種多模式作用機制的抗抑郁藥，安全性與耐受性均良好，臨床上用于治療成人抑郁癥，是一款在全球達“重磅炸彈”級別的藥物，在中國的年銷售額亦超過1億元。