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微生物檢查/無菌檢查方法開發(fā)和驗證

我們可提供非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查方法開發(fā)和驗證，可按照ChP<1105><1106><1107>和USP<61><62>的要求進(jìn)行方法開發(fā)，并對開發(fā)的方法進(jìn)行適用性試驗檢查，建立可靠實用的檢查方法，主要應(yīng)用于各種非無菌藥品劑型的需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)以及相關(guān)的控制菌檢查。針對無菌制劑，我們可以提供無菌檢查、抑菌效力、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方面的相關(guān)內(nèi)容。