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藥物安全性評價_臨床前研究_服務(wù)_廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司

服務(wù)

Service

藥學研究 委托生產(chǎn) 臨床前研究 臨床研究 注冊申報

藥物安全性評價(GLP)


我們的藥代動力學實驗室遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則,可以根據(jù)客戶需求設(shè)計并開展體內(nèi)、體外藥代動力學試驗、毒代動學試驗等研究,為客戶提供一整套藥代動力學評價和優(yōu)化服務(wù)。我們提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、高效率的實驗周期,滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到新藥申報的需求。


服務(wù)內(nèi)容

◆單次給藥毒性(各類小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等)

◆重復給藥毒性(各類小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等)

◆安全藥理學(核心組合(清醒遙測(植入式、非植入式均可)、自主活動、閾下催眠、轉(zhuǎn)棒法、FOB試驗、麻醉動物),多種追加、補充安全藥理試驗研究)

◆局部毒性(包括眼科、呼吸系統(tǒng)、生殖道、皮膚等局部給藥途徑)

◆免疫原性(包括細胞免疫、體液免疫、ADA、中和抗體等)

◆遺傳毒性 (AMES、哺乳動物細胞染色體畸變、微核試驗、淋巴瘤細胞TK試驗)

◆生殖毒性 (Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段大鼠,Ⅱ段兔)

◆致癌試驗(2年大鼠長期致癌試驗,轉(zhuǎn)基因小鼠短、中期致癌試驗,嚙齒類啟動-促進模型,新生嚙齒類致癌模型致癌試驗)

◆毒代動力學試驗

◆特色藥物體系:兒科藥物、眼科藥物、皮膚制劑、細胞與基因治療藥物

◆各類給藥途徑:口服、皮膚、皮內(nèi)、鼻腔內(nèi)、陰道內(nèi)、吸入、皮下注射、腹腔注射、肌肉注射、靜脈注射、關(guān)節(jié)腔注射、眼部特殊給藥等途徑