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Service
藥物制劑
藥物制劑產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊致力于為客戶提供一站式、系統(tǒng)化的制劑開發(fā)服務(wù)，可承擔(dān)從制劑處方工藝研究、分析方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床樣品生產(chǎn)、注冊申報等全過程的制劑研發(fā)工作。
服務(wù)能力
我們擁有完善的藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)技術(shù)平臺，對普通劑型和復(fù)雜制劑均具有開發(fā)和生產(chǎn)能力。我們在長效注射微球、長效植入劑、納米注射劑、長效注射凝膠、注射用脂質(zhì)體、胃滯留緩釋制劑、難溶性藥物增溶、滲透泵緩釋制劑、骨架緩釋制劑、微丸釋藥制劑、口腔膜、透皮給藥制劑、干混懸劑、口崩片、腸溶制劑等技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，并擁有豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。無論您是要開發(fā)普通制劑還是復(fù)雜制劑，您均能在這里獲得最專業(yè)的服務(wù)。
處方前研究 為您提供專業(yè)的處方前研究服務(wù)，為您的產(chǎn)品的劑型與工藝設(shè)計提供依據(jù)。 可開展的研究內(nèi)容包括： — 粒度分布 — 吸濕性與潤濕性研究 — 溶解性研究 — 解離常數(shù)（ Pka ） — 油水分配系數(shù)（ LogP ） — 表觀分配系數(shù)（ LogD ） — 晶型研究 — 原輔料相容性研究
處方工藝開發(fā) 可根據(jù)客戶的要求，結(jié)合原輔料的藥物理化性質(zhì)、生產(chǎn)條件和設(shè)備，選擇最佳的劑型，開發(fā)全套的處方工藝，并建立相應(yīng)的過程控制參數(shù)。 可開展的研究內(nèi)容包括： — 參比制劑選擇與分析 — 原輔料的篩選 — 仿制藥逆向工程研究 — 基于 QbD 的生產(chǎn)工藝參數(shù)優(yōu)