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分析方法開發(fā)與驗證

我們擁有多種色譜技術(shù)（HPLC、UPLC、GC、IC）和檢測器（UV、PDA、ELSD、RID、RF、FID、TCD、MSS等），可滿足不同類型化合物、不同藥品劑型規(guī)格分析測試方法的開發(fā)，并可按照ICH、ChP、USP或EP的要求對開發(fā)的方法進(jìn)行方法學(xué)驗證（專屬性、線性/范圍、準(zhǔn)確度、精密度、耐用性、檢測限、定量限、濾膜吸附、溶液穩(wěn)定性等），建立可靠實用的分析方法，主要應(yīng)用于各種藥品劑型的藥物含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出（釋放）度（曲線）、殘留溶劑等的檢測。尤為擅長小規(guī)格（0.025mg、0.1mg、1mg）制劑的分析方法開發(fā)與驗證。

常規(guī)分析方法開發(fā)驗證流程：