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熱烈祝賀合作伙伴培哚普利叔丁胺片項目獲得國家藥監(jiān)局批準上市 近日，山東步長制藥股份有限公司全資子公司保定天浩制藥有限公司，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊證書》，標志著該產(chǎn)品正式獲批上市，獲批產(chǎn)品的批準文號分別為國藥
熱烈祝賀玻思韜合作伙伴九洲方圓 利伐沙班 片 項目 獲 國家藥監(jiān)局 批準 上市 近日，安徽九洲方圓制藥有限公司（下簡稱：“九洲方圓”）申報的利伐沙班片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片（規(guī)格：10mg）的《藥品注冊證書》，標志著該產(chǎn)品正式獲得批準
玻思韜榮登廣州擬上市高企后備百強榜單 9月27日下午，2023年廣州擬上市高企百強榜單發(fā)布會在廣州隆重舉行。本次活動是在廣州市科學技術(shù)局指導下，由廣州產(chǎn)業(yè)投資控股集團有限公司（以下簡稱“廣州產(chǎn)投集團”）主辦，廣州科技金融集團有限公司、中國建設(shè)銀行股份有
玻 思韜 宣 布 完成 數(shù) 億元人 民 幣 B2輪融資， 深耕 厚植 高 端制劑 領(lǐng) 域，爭 當創(chuàng) 新制劑領(lǐng)頭羊 近日，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“玻思韜”）宣布完成數(shù)億元B2輪融資。本輪融資由粵科金融集團、創(chuàng)鈺投資、粵財中垠、蟻米基金、萬聯(lián)廣生、萬聯(lián)天澤、十月
重大喜訊：玻思韜自主產(chǎn)權(quán)口服降糖505(b)(2)復(fù)方新藥 FDA批準進入Ⅲ期臨床試驗 2023年7月10日，廣州玻思韜自主研發(fā)的降糖緩釋制劑505(b)(2)復(fù)方新藥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展Ⅲ期臨床試驗，標志著玻思韜的505(b)(2)新藥管線進入新的階段。 本次獲得批準Ⅲ期臨床
近日，玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)的以化藥4類申報的產(chǎn)品阿立哌唑 納米晶長效 注射劑（Abilify Maintena）預(yù)BE獲得圓滿成功，試驗結(jié)果顯示，該產(chǎn)品與參比制劑產(chǎn)品體內(nèi)生物等效，達到BE指標，充分展現(xiàn)了我司在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域的強大實力。 該項目由玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)
2023年6月15日，AustarPharma, LLC（美國奧思達藥業(yè)，以下簡稱“奧思達”）、廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“玻思韜”）與成都地奧制藥集團（以下簡稱“地奧”）戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式在地奧集團總部隆重舉行。奧思達和玻思韜創(chuàng)始人、CEO劉榮博士和地奧常務(wù)副總經(jīng)
2023年6月7日，玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)的以新3類申報的產(chǎn)品卡馬西平緩釋片（規(guī)格：100mg, 200mg, 400mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書，標志著該產(chǎn)品在中國正式獲批上市。該項目此前已經(jīng)取得FDA批準。 該項目由玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)，玻思韜負責項
玻思韜自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥 一期臨床試驗取得成功且結(jié)果優(yōu)于預(yù)期 。 在中風治療和預(yù)防靜脈血栓栓塞的維持治療中，血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關(guān)鍵指標，而栓塞和出血事件與血藥濃度波動息息相關(guān)。 當前的市售制劑給藥后個體
2023年5月24日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（下簡稱：“珍寶島藥業(yè)”）申報的托法替布片的新藥簡略申請（ANDA）已獲得美國暫時批準（Tentative Approval，指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準形式）。這意味著托法替布片已