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重磅！熱烈祝賀合作伙伴先聲藥業(yè)先諾欣?獲批上市，玻思韜榮獲商業(yè)化生產供應商資格
重磅官宣！根據2023年1月29日中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網信息顯示，國內首款3CL新冠創(chuàng)新藥---先聲藥業(yè)一類創(chuàng)新藥先諾欣?正式獲批上市。先諾欣?是一種由先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，臨床上用于18歲以上患者輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療使用。
先諾欣?（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是我國自主研發(fā)、具有自主知識產權的口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥。其中先諾特韋的作用是針對新冠病毒復制所必須的3CL蛋白酶起到抑制作用；而利托那韋則可減緩先諾特韋在體內的代謝或分解以提高其治療濃度，從而發(fā)揮抗病毒的協(xié)同作用。
受先聲藥業(yè)的委托，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司承接了先諾欣?組合包裝藥物中，利托那韋片的研究與生產工作（包括處方工藝的研究優(yōu)化、技術轉移、臨床研究樣品制備、質量研究、注冊與現場核查等）。
先聲藥業(yè)當時為與新冠疫情搶時間，同玻思韜合作的前提就是要完成一項不可能完成的任務，玻思韜的管理團隊深知這不僅是一項合作，更是一種使命！為此玻思韜臨危受命，傾注公司最優(yōu)質的核心資源，在短短不到3個月的極具挑戰(zhàn)研究期限內，克服了重重技術困難，不但順利的一次性完成了項目的各個節(jié)點計劃，同時還開發(fā)出更優(yōu)的體外評價方法，為臨床試驗取得成功奠定了基礎。先聲藥業(yè)為此項極具挑戰(zhàn)任務的完成對玻思韜進行了特別感謝，肯定了玻思韜在先諾欣?共包裝中利托那韋項目攻艱階段所做的重要貢獻，來自客戶的肯定也是對玻思韜最好鼓勵，必將激勵玻思韜在給藥系統(tǒng)開發(fā)領域更加奮勇向前再創(chuàng)佳績。
廣州玻思韜熱烈祝賀先聲藥業(yè)的抗新冠口服藥先諾欣?成功上市，同時也由衷感謝合作伙伴先聲藥業(yè)的信任與支持，能在2023年新年伊始與先聲藥業(yè)達成利托那韋片商業(yè)化生產供貨協(xié)議，讓玻思韜有機會成為先諾欣?產品中利托那韋片的商業(yè)化生產的委托生產企業(yè)。經過緊張密集的籌備，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司利托那韋片生產線春節(jié)前通過《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂）》符合性檢查，經批準可接受先聲藥業(yè)委托生產先諾特韋片/利托那韋片組合包裝中的利托那韋片。玻思韜榮幸攜手先聲藥業(yè)勇擔醫(yī)藥企業(yè)的社會責任與使命，為抗擊新冠病毒貢獻一份力量。